1、药品零售企业应当建立的记录主要包含以下几类：采购与销售相关记录：药品采购记录能体现药品来源，保障药品渠道正规；药品销售记录可追踪药品去向，当出现问题时能及时召回。
2、根据《药品管理法》的规定，药品经营企业销售药品，必须有真实完整的购销记录。购销记录必须注明药品的通用名称、剂型、规格、批号、有效期、生产厂商、供销货单、购销货数量、购销价格、交货日期以及国务院药品监督管理部门规定的其他内容。
3、药品粉碎记录及煎药记录 另外，每个药斗内都要有分装标签，批号与装斗复核记录一致。以上是我管理门店的要求，希望对你有所帮助。
4、采购药品应当建立采购记录。采购记录应当有药品的通用名称、剂型、规格、生产厂商、供货单位、数量、价格、购货日期等内容，采购中药材、中药饮片的还应当标明产地。
5、- 第三十九条规定，企业应建立包括药品采购、验收、养护、销售、出库复核、销后退回、购进退出、运输、储运温湿度监测、不合格药品处理等环节的记录，确保其真实、完整、准确、有效且可追溯。
6、首先你先要制定开办药品零售企业的规章制度（按照GSP要求制定），根据规章制度完善各种记录和档案。
经关联审评的辅料、直接接触药品的包装材料和容器的生产企业以及其他从事与药品相关生产活动的单位和个人依法承担相应责任。药品上市许可持有人、药品生产企业应当建立并实施药品追溯制度，按照规定赋予药品各级销售包装单元追溯标识，通过信息化手段实施药品追溯，及时准确记录、保存药品追溯数据，并向药品追溯协同服务平台提供追溯信息。
对其有相应的规定：第一百六十二条每批药品应当有批记录，包括批生产记录、批包装记录、批检验记录和药品放行审核记录等与本批产品有关的记录。批记录应当由质量管理部门负责管理，至少保存至药品有效期后一年。质量标准、工艺规程、操作规程、稳定性考察、确认、验证、变更等其他重要文件应当长期保存。
有国家食药监局批准文号的药品，一般都有对应质量标准。企业依据国家质量标准制定内控质量标准，生产企业在药品出厂前依据内控质量标准进行全项检验，所有项目符合标准规定后，方可经质量受权人批准放行出厂。
三）在产品放行前，出具产品放行审核记录，并纳入批记录；（四）参与企业组织的产品质量分析会议、年度质量回顾分析会议，了解企业产品的质量投诉情况、企业实施的纠正预防措施情况和企业委托生产、委托检验的情况，参与对产品的安全性、有效性和质量可控性的系统分析，查找并消除药品质量风险隐患。
没有区别，质量授权人一般指质量受权人。药品质量受权人制度是药品生产企业授权其药品质量管理人员对药品质量管理活动进行监督和管理，对药品生产的规则符合性和质量安全保证性进行内部审核，并由其承担药品放行责任的一项制度。
1、qa现场监控员的职责概述为依据批准的现场监控管理程序，对生产全过程进行监控，确保生产过程符合gmp要求。
2、现场QA的主要工作内容包括： 现场环境的合规检查：检查生产区域的卫生条件、标签标识的清晰度等，确保每一步都符合规定。 生产流程的全方位审核：确保生产过程、仓储操作都遵循管理体系，严格执行各项管理制度和规程。 文件审核的深化：审查生产、仓库的操作规程、工艺规程和管理制度，确保所有操作符合质量标准。
3、首先，QA团队负责监督药品生产过程，确保所有操作都严格遵守GMP、GCP和GSP的要求。这包括原材料采购、生产过程控制、质量检测、包装和储存等环节。其次，QA团队需要审核所有与药品生产相关的文件，确保这些文件的准确性和有效性。这有助于确保药品生产的每一个环节都有据可依，从而保证药品的质量。
4、药厂QA专员主要负责药品生产过程中的质量管理和监督工作。具体工作内容主要包括以下几个方面：体系管理方面： 法规归档与管理：负责获取和归档管理药品管理、相关法律、法规和技术要求。 质量管理体系监督：监督质量管理体系的自检，确保其有效运行。
5、药厂QA的职责涵盖了多个方面，确保药品生产过程符合国家相关法规与技术要求。其主要职责包括：获得并归档管理各类药品管理及相关的法律、法规和技术要求，以便随时查阅和更新。监督质量管理体系的内部自查，确保其有效运作，及时发现并纠正可能存在的问题。
6、QA药企主要负责确保药品生产的质量控制和监督管理。具体来说，其职责包括以下几个方面：全面的质量监控：QA团队对生产车间中所有产品的制造过程进行全面的质量监控，确保药品的安全性和有效性。
1、药品质量验收记录主要包括以下内容： 药品的通用名称、剂型、规格、批准文号、批号、生产日期、有效期、生产厂商、供货单位、到货数量、到货日期、验收合格数量和验收结果等信息。 验收人员应当在验收记录上签署姓名和验收日期，以确保验收责任的明确。
2、药品质量验收是确保患者用药安全的关键环节。以下是药品质量验收的主要内容： 包装完整性检查：每件药品包装内应包含合格的产片合格证。
3、药品质量验收记录包括数量、外观质量和包装质量的检查记录。数量验收。核对实物与入库凭证（或销后退回凭证）的一致性。外观质量验收。根据药品说明书和药品标准对不同剂型的外观质量要求的必要项目和内容进行检查。大小输液和水针剂的外观质量需使用澄明度检测仪检查。包装验收。
4、药品质量验收包括以下内容： 产品合格证检查： 每件药品包装中应附有产品合格证，以证明该批药品在出厂时经过质量检验并合格。 标签和说明书检查： 药品包装的标签和所附说明书上应包含生产企业的名称、地址，以及药品的品名、规格、批准文号、产品批号、生产日期、有效期等基本信息。
5、药品质量验收包括的内容：每件包装中，应有产品合格证。药品包装的标签和所附说明书上，有生产企业的名称、地址，有药品的品名、规格、批准文号、产品批号、生产日期、有效期等；标签或说明书上还应有药品的成分、适 应证或功能主治、用法、用量、禁忌、不良反应、注意事项以及贮藏条件等。
出库时应当对照销售记录进行复核。发现以下情况不得出库，并报告质量管理部门处理：（一）药品包装出现破损、污染、封口不牢、衬垫不实、封条损坏等问题；（二）包装内有异常响动或液体渗漏；（三）标签脱落、字迹模糊不清或标识内容与实物不符；（四）药品已超过有效期；（五）其他异常情况的药品。
法律依据：《药品经营质量管理规范》 第九十四条 出库时应当对照销售记录进行复核。
质量不合格情况不得出库。根据查询相关资料信息显示，一般情况下，出库前应先经过质量检验，只有质量符合要求才可以出库。如果质量不合格，则不得出库。
第五条 药品使用单位应当严格遵守有关药品管理的法律、法规和规章，建立健全药品使用质量管理制度，对所使用药品的质量负责。 第六条 鼓励、支持单位和个人对影响药品使用质量的行为进行举报、投诉。有关部门收到举报、投诉后，应当及时调查处理；对不属于本部门职责的，应当及时移交相关部门处理。
发现问题立即逐级汇报，并及时查处。必须凭合法有效出库凭证出库，没有合法有效凭证不得出库，并做好销售、出库复核记录。必须单装箱，不得与一般药品混装。报损销毁按《麻醉药品、一类精神药品管理制度》执行。特殊药品是指国家制定法律制度，实行比其他药品更加严格的管制的药品。
药品养护员需每季度进行一次库房药品的全面检查养护，对即将到期、易霉变和易潮解的药品每月检查一次。陈列药品应按月进行检查记录，发现质量问题的药品不得销售，应立即通知质量管理人员处理。 养护人员应视季节变化调整药品养护措施，确保降温、防潮和通风。
保证药品购进、储存等环节的质量。 药房的管理 按照要求从药品摆放、养护、处方的调配；严格执行处方管理的相关规定；每年对直接接触药品的人员进行健康查体；认真执行药品不良反应监测报告制度，有专人负责信息的收集和报告工作等方面对药房“规范化”建设实行动态管理，确保药品使用过程的质量安全。
确保设施设备和监控仪器的正常运行。考核指标包括储存和陈列药品按规定要求进行储存，储存和陈列药品质量养护结果，养护记录的规范性，设备和仪器的管理情况等。任职资格要求具备高中以上学历，有质量管理经验，能正确判断和处理药品养护过程中出现的问题，定期接受继续教育。